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            深圳新注冊公司(代辦醫療器械許可證)

            文章來源: 閱讀:  發布時間:2021/11/10 9:57:08

            深圳新注冊公司(代辦醫療器械許可證),今天敏智財務小編將免費提供專業建議供大家參考,希望對大家有一些幫助

            在深圳,想申請醫療器械經營許可證,一類醫療器械產品經營是不需要辦理許可證就可以正常經營的,二類醫療器械產品經營需要進行備案,醫療器械經營許可證目也前是屬于后置審批事項,三類產品是需要辦理許可證的,先辦理營業執照以后再申請醫療器械經營許可證,那么申請醫療器械經營許可證需要滿足什么條件、所需材料、流程是怎么辦理的呢?下面就跟大家來說下。

            新注冊公司申請醫療器械經營許可證滿足條件
            1、注冊地址要是所屬區域食藥監部門備案過的商業地址(注:普通產品要求注冊地址至少45平米)。

            深圳代辦醫療器械經營許可證所需材料 

            1、營業執照;2、公章;
            3、法人及企業負責人的身份原件、學歷證明復印件,個人簡歷;

            4、質量負責人(醫學相關大專以上的)身份原件、學歷證復印件,個人簡歷(超過3個三類需要2個醫學相關大專以上/或者涉及重點的也需要兩個醫學相關大專以上);

            深圳新注冊公司(代辦醫療器械許可證)



            5、驗收員(高中以上學歷  身份原件、學歷證復印件、簡歷);

            6、經營產品材料:產品的注冊證、注冊登記表及附件,廠家的營業執照、醫療器械經營許可、醫療器械生產許可、生產產品登記證、授權書(清晰的復印件敲紅章的)授權書標明廠家提供售后服務。

            新注冊公司申請醫療器械經營許可證流程

            1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監督管理所服務大廳提交申請;
            2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則》要求,準予開辦,.不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。

            3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。

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