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            怎么辦理二類醫療器械許可證?

            文章來源:敏智財務 閱讀:  發布時間:2022/6/20 15:09:07

            怎么辦理二類醫療器械許可證?想要在深圳經營二類醫療器械,必須辦理二類醫療器械經營備案。而辦理二類醫療器械經營備案,當然也要先了解醫療器械經營資質的相關規定要求才能夠辦理。想要經營二類醫療器械,不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。

            現在對企業醫療這類特殊行業的生產經營時有嚴格標準的,辦理二類醫療器械經營許可證的條件與材料相對嚴格。

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            需要準備的材料:

            1、二類醫療器械備案申請表。

            2、企業營業執照或者預先核名通知書。

            3、法人代表、質量負責人的身份證明等文件。

            4、企業的經營范圍、組織結構的說明。

            5、企業倉儲設施設備目錄,管理、工作程序等文件目錄。

            6、經營場地、倉庫地址的證明文件。

            辦理的具體流程: 首先到工商局辦理企業營業執照,要注意的是,個體戶是不能辦理備案憑證的。然后到質監局辦理組織機構代碼證。最后到食品藥品監督管理局辦理,通過之后就能得到經營許可了。

            如果需要了解更多二類醫療器械許可證的內容,可以關注我們。敏智財務是一家專注深圳公司注冊,代理深圳記賬報稅,工商財稅代辦為一體的深圳財務代理記賬公司,專業為深圳中小企業提供財稅記賬、工商注冊、公司變更、公司注銷、申請一般納稅人等業務辦理及咨詢的企業財稅一站式服務機構,歡迎咨詢:15013686209!

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